环球华网

这也是“假药”?

  • 来源:环球华网
  • 作者:佚名
  • 编辑:狸布衣
  • 时间:2018-07-11 10:09:40

简介: □ 梁毅 李依洋 小宋打开微信朋友圈,随着拇指向上滑动,各种代购产品令人应接不暇。代购进口食品、母婴产品的微商越来越多,但是,小宋发现,朋友圈居然也有代购药品的,眼药水、止疼药……品种越来越丰富。小宋和从事代购的朋友聊天时得知,进口药品居然也有很大的市场,是他们微商的主要业务内容之一;但是另一位朋友提醒小宋,代购药品进行销售可能涉嫌销售假药。 在国外正规药店购买的产品,为什么会是“假药”呢? 对于假药,一般认为只有不符合药品生产标准、药效不合格......


        □ 梁毅  李依洋 

        小宋打开微信朋友圈,随着拇指向上滑动,各种代购产品令人应接不暇。代购进口食品、母婴产品的微商越来越多,但是,小宋发现,朋友圈居然也有代购药品的,眼药水、止疼药……品种越来越丰富。小宋和从事代购的朋友聊天时得知,进口药品居然也有很大的市场,是他们微商的主要业务内容之一;但是另一位朋友提醒小宋,代购药品进行销售可能涉嫌销售假药。

        在国外正规药店购买的产品,为什么会是“假药”呢?

        对于假药,一般认为只有不符合药品生产标准、药效不合格的药品才是假药。其实不然。

        我国《药品管理法》第四十八条规定,药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的为假药;此外,有下列情形之一的药品,也要按假药论处:第一,国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;第二,依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;第三,变质的;第四,被污染的;第五,使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;第六,所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

        对于进口药品,《药品管理法》第三十九条规定:“药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给进口药品注册证书。医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品,按照国家有关规定办理进口手续。”《药品管理法实施条例》规定:“进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后,方可进口。”“医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请;经批准后,方可进口。进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的。”

        有人提出疑问,国外已经批准上市的药品其药效及安全性均可信任,为了提升药品可及性,为何我们不能代购销售呢?这是因为国家放开对药物的管制,会带来诸多隐患。比如,待上市的药品没有明确的准入标准,也未经过针对中国人群的适应证、禁忌证、科学剂量和不良反应等严格的临床试验,严重威胁国人健康;此外,在利益的驱使下,“海淘药”市场极有可能出现鱼龙混杂的情况。

        对此,上世纪著名的“反应停”事件给我们敲响了警钟。在“反应停”事件中,欧洲国家几乎全部受到波及,而美国因其严格的药品审评审批体系,没有通过“反应停”这一药品在美国上市的请求,从而使美国民众得以幸免。

        药品直接关系到人们的身体健康甚至生命安全,其质量容不得半点马虎。因此,药品必须经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给进口药品注册证书。

        (作者单位:中国药科大学)


------------------------延伸阅读------------------------


从假药假疫苗到假GDP,弄虚作假为何数见不鲜

从假药假疫苗到假GDP,弄虚作假为何数见不鲜

核心内容:大到国计民生、人民群众的生命财产安全,小至财产损失,都与工程质量息息相关。如果不能保证投标文件的真实与严谨,又如何保证工程的质量? 最近,有媒体曝出,中国中铁旗下的中铁建工集团有限公司(中铁建工)私刻国家机关印章,伪造、变造公文和证件,提供虚假资料和发布虚假诚信承诺,骗取南京一重大项目投标资格,带病中标7亿多元的建设项目。这是一个令人诧异的新闻。中铁建工,是世界500强企业——中国中铁股份有限公司的全资子公司。在铁路建设领域、公共建筑领域,都承建了许多大型的、知名的...... 【点击阅读更多】


治理假药从源头抓起

治理假药从源头抓起

治理假药从源头抓起 梅松政 据观察,国家加大打击假药力度后,一些假药“断供”。在被曝光的假药中,大多数都是类似于中成药的假药。这些假药大肆在外包装、内包装上下功夫,运用一些老百姓易懂的中医药知识大肆夸大假药的疗效,甚至贴上设计专利、药品专利等,提升假药的“可信度”,让消费者上当受骗。 在很多人看来,“没有买卖就没有伤害”,控制假药买卖就没有假药市场。其实,假药市场来自于“需求”,这个“需求”本身就是很难控制的。比如,在农村,很多居民就热衷“神医”“...... 【点击阅读更多】


青岛崂山捣毁无证生产销售假药窝点

本报山东讯 近日,山东省青岛市崂山区食品药品监管局在进行中药饮片专项检查整治期间,查获该辖区牟某、温某以祖传秘方治疗糖尿病、冠心病、类风湿、皮肤病等疾病为噱头,生产销售假药案。 在专项检查整治中,崂山区局会同崂山区公安分局食药环侦查大队联合出击,在销售假药窝点查获假中药饮片45个品种,中药粉末7袋,空心胶囊6斤,已加工好的假药22个品种1万4千余粒,另发现格列本脲片6瓶。 经查,牟某、温某在没有取得《药品生产许可证》《医疗机构执业许可证》、药品批准证明文件的情...... 【点击阅读更多】


视频:这也是“假药”?



上一篇:TIPS术扩张不足不会导致肝硬化患者相关脑病的发生率升高


下一篇: 刘良忠:为百姓看病,没有推辞的理由

您可能感兴趣的话题